La relocalisation offre une sphère de sécurité pour la fabrication médicale

Jun 27, 2023

Geoff Giordano | 16 août 2022

Alors que la pandémie de COVID-19 a révélé des vulnérabilités dramatiques de la chaîne d’approvisionnement, en particulier dans le secteur médical, le rythme des fabricants américains cherchant à se relocaliser pour atténuer ces perturbations s’est accéléré.

Le processus de relocalisation va de pair avec l’intensification de l’automatisation pour augmenter le débit dans un contexte de pénurie croissante d’opérateurs qualifiés.

Selon GlobeSt, environ 400 000 emplois dans le secteur manufacturier américain devraient être créés grâce à la relocalisation d'ici la fin de cette année. L’un des domaines les plus critiques en matière de relocalisation est l’industrie des dispositifs médicaux – et l’une des tâches les plus critiques à cette fin est le transfert d’outillage.

Le fait que de nombreux matériaux de qualité médicale soient principalement fabriqués aux États-Unis est une autre raison impérieuse pour l’industrie médicale de relancer la production. L'Amérique du Nord représente environ 20 % de la production mondiale de matériaux de l'industrie plastique, y compris des résines techniques essentielles comme l'Ultem, le PSU, le PP et le PE à base d'oléfines pour les produits jetables et le PEEK pour les implants, selon Forum Plastics. L'entreprise conçoit et fabrique des moules et fournit des services d'injection, d'insert, de micromoulage et des services complémentaires dans le domaine médical.

Outre la proximité des matériaux, la proximité des fournisseurs et des collaborateurs tout au long de la chaîne de valeur médicale est une étape clé pour accroître la visibilité de la chaîne d'approvisionnement à tous les points critiques. Travailler avec des équipes techniques facilement accessibles permet de respecter les délais du projet et d’accélérer la mise sur le marché, conseille Forum Plastics.

Une meilleure connaissance de la chaîne d'approvisionnement facilite également la protection de la propriété intellectuelle vitale, tout en garantissant le respect des normes ISO 13485 et des réglementations de la FDA. L'ISO 13485 guide la gestion de la qualité tout au long du cycle de vie d'un dispositif médical pour les parties prenantes impliquées dans la conception, la production, l'installation et la maintenance de ces dispositifs.

Bien entendu, la délocalisation des opérations de production au niveau national peut également réduire les coûts importants associés à la fabrication offshore. Par exemple, selon Forum Plastics, la Chine ajoute environ 20 % au coût global des outils qu’elle expédie en Amérique du Nord pour couvrir les taxes et tarifs ; ces frais supplémentaires représentent environ 25 % du coût total de l’outil. Et cela sans parler des coûts potentiels liés aux retards de transit et dans les ports – comme en témoignent les récents goulots d'étranglement massifs des cargos dans les ports de Los Angeles et de Long Beach.

Lorsque les fabricants de dispositifs médicaux recherchent des partenaires pour relocaliser leurs opérations, plusieurs considérations doivent être une priorité lors du transfert d’outillage. Le fabricant doit s'attendre à fournir des données sur la taille et les dimensions de l'outil, les données de conception, la composition du matériau, la cavitation et le type ou le tonnage de la machine sur laquelle l'outil est utilisé. Des échantillons ou des pièces de dernière exécution doivent accompagner ces données.

Grâce à ces données, un partenaire de production peut examiner la conception du moule et de la pièce et, idéalement, inspecter, entretenir et nettoyer l'outil, si nécessaire. Le fournisseur de services doit ensuite partager une évaluation complète de l’essai de l’outil et fournir des échantillons basés sur la configuration de l’outil résultante.

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